Dernière mise à jour : 30-09-2016
• Les vaccins passent par les mêmes phases de développement que tous les médicaments. Après des tests in vitro et des études animales (phases dites « pré-cliniques »), les vaccins sont administrés à l’être humain pour évaluer leur tolérance (phase 1) et leur efficacité sur des petits effectifs (phase 2) puis sur des grands effectifs, avec un autre produit en comparateur (phase 3).
• A l’issue de ces phases, une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) est déposée par les industriels auprès des autorités de santé.
• Il existe une mesure particulière pour les vaccins pandémiques. Ils peuvent bénéficier d’AMM dites « mock-up » (ou prototypes) ce qui permet de valider plus rapidement des vaccins dans des situations de crise, comme ce fut le cas pour la grippe H1N1. Toutefois, les mêmes mesures de sécurité que pour tout autre vaccin sont respectées.